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可見異物檢查法:燈檢法和光散射法(1)關于燈檢法的設備、檢查人員視力要求、光照度要求光源及光照度:用帶遮光板的日光燈,光照度在1000~4000lx范圍內(nèi)可以調(diào)節(jié)。無色注射液或滴眼液檢查時的光照度應為1000~1500lx;透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼液檢查時的光照度應為2000~3000lx,混懸型注射液和滴眼液在光照度為4000lx條件下檢查色塊、纖毛等外來污染物。背景:正面不反光的黑色面作為檢查無色或白色異物的背景;側(cè)面和底面的白色面作為檢查有色異物的背景。檢查人...
貼膏劑黏附力是保障藥物療效和患者安全的關鍵。藥典貼膏劑黏附力測試儀通過高效、準確的測試手段,確保貼膏劑質(zhì)量符合標準,成為制藥廠家和藥檢機構(gòu)質(zhì)量控制的得力助手。在醫(yī)藥領域,質(zhì)量控制是保障患者安全和藥物療效的基石。其中,貼膏劑作為一種常用的藥物制劑形式,其黏附力的測試尤為關鍵。貼膏劑的黏附力不僅關系到藥物的釋放速率和療效,還直接影響到患者的使用體驗和安全性。因此,對貼膏劑進行精確的黏附力測試,是確保其質(zhì)量符合標準的重要環(huán)節(jié)。本文將深入探討藥典貼膏劑黏附力測試儀的重要性和應用,分析...
0952膏藥持黏力的測定將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。1.試驗裝置試驗架由可調(diào)節(jié)水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應使懸掛在支架上的試驗板的工作面保持豎直方向。試驗板為厚1.5~2.0mm、寬125mm、長125mm的不銹鋼板,試驗板表面粗糙度應不大于0.4μm。試驗板表面有永*性污跡或傷痕時,應及時更換。壓輥為用橡膠包覆的鋼軸,重2000g。加載板材質(zhì)、尺寸...
在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制領域,片劑崩解儀扮演著至關重要的角色。它是一種精密儀器,主要應用于檢測片劑、膠囊等固體制劑在規(guī)定條件下的崩解速度和崩解情況。作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗的重要工具,在保障藥品質(zhì)量與安全、提高制藥效率、促進藥品生產(chǎn)標準化等方面發(fā)揮著不可替代的作用。片劑崩解儀通常由加熱裝置、攪拌系統(tǒng)、計時器和樣品架組成。在測試過程中,樣品架上放置待測樣品,加熱裝置確保水浴溫度恒定,以模擬人體消化道的溫度環(huán)境。攪拌系統(tǒng)則模擬胃腸道的蠕動,以觀察藥品在水浴中的崩解情況。計...
0952黏附力測定法-第一法初黏力檢測本法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的黏附力。第一法(初黏力...